05/01/2021 18h21
Vacina contra Covid feita por empresa brasileira ganha apoio da Anvisa
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A vacina que visa prevenir a infecção por Covid-19, desenvolvida pela empresa brasileira de biotecnologia <strong>Farmacore</strong>, em parceria com a <strong>PDS Biotechnology Corporation</strong>, acaba de receber o apoio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para submeter a documentação dos ensaios não clínicos para análise inicial e posterior submissão do protocolo para o ensaio clínico. A decisão foi tomada após uma reunião bem sucedida com a Agência, onde foi apresentado dados pré-clínicos promissores e robustos em testes já realizados em roedores com a vacina.</p>
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Denominada <strong>Versamune®-CoV-2FC, </strong>a vacina é a combinação de uma proteína recombinante do SARS-CoV-2, desenvolvida pela Farmacore, associada ao carreador <strong>Versamune</strong>®, da <strong>PDS</strong> <strong>Biotech</strong>, uma tecnologia patenteada para a ativação do sistema imunológico.</p>
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<em>"PDS Biotech e Farmacore agora estão um passo mais perto de conseguir avançar com os estudos e criar uma vacina para combater a COVID-19 através da nanotecnologia da plataforma Versamune®",</em> disse o <strong>Dr. Frank Bedu-Addo</strong>, CEO da PDS Biotech.</p>
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“<em>Os resultados pré-clínicos demonstraram potencial para induzir uma resposta imune ampla e robusta. Estamos ansiosos para avaliar nossa vacina em parceria com a Farmacore em ensaios clínicos com humanos e para avançar com nossos estudos, que mostra o potencial de novas vacinas baseadas em Versamune®, para fornecer proteção de longo prazo contra infecção por vírus SARS- Cov2 (Covid 19). ”</em></p>
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<em>“Nesta pandemia global, é responsabilidade da comunidade científica ser flexível e garantir que estamos priorizando a vacina com maior potencial clínico e que podemos progredir mais rapidamente”</em>, disse <strong>Helena Faccioli</strong>, <strong>CEO da Farmacore</strong>. "<em>Estamos entusiasmados em continuar avançando na parceria com a PDS Biotech e em ter o apoio da ANVISA para continuar os estudos que permitam desenvolver um tratamento no Brasil na luta contra esta pandemia."</em></p>
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As empresas planejam utilizar vários locais de pesquisa e desenvolvimento nos Estados Unidos e no Brasil para progredir no desenvolvimento pré-clínico e clínico da vacina. A Farmacore liderará os esforços regulatórios e de ensaios clínicos no Brasil, enquanto a PDS Biotech continuará a contribuir com conhecimento científico e suporte operacional.</p>
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<strong>Sobre a PDS Biotechnology</strong></p>
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A PDS Biotech é uma empresa de imunoterapia em estágio clínico com um crescente número de imunoterapias contra o câncer e vacinas contra doenças infecciosas com base na plataforma de tecnologia de ativação de células-T <strong>Versamune®</strong> (propriedade intelectual da empresa). O <strong>Versamune®</strong> efetivamente fornece antígenos específicos da doença para captação e processamento in vivo, além de ativar a importante via imunológica do interferon do tipo 1, resultando na produção das potentes células-T “killer”, além de anticorpos neutralizadores. A PDS Biotech tem criado várias terapias com base em combinações de <strong>Versamune®</strong> e antígenos específicos de doenças, projetados para treinar o sistema imunológico a reconhecer melhor as células da doença e efetivamente atacá-las e destruí-las. Para saber mais, visite <a href="http://www.pdsbiotech.com/" rel="noreferrer" style="color: rgb(51, 51, 51);" target="_blank">www.pdsbiotech.com</a> ou siga-nos no Twitter em @PDSBiotech.</p>
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<strong>Sobre Farmacore</strong></p>
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A Farmacore é uma empresa de biotecnologia fundada em 2005 como uma startup, com foco em pesquisa e desenvolvimento de produtos imunobiológicos inovadores para uso nos setores de saúde humana e veterinária. É uma empresa de base tecnológica que realiza pesquisa e desenvolvimento de produtos e processos biotecnológicos para os setores humano e veterinário. Desenvolve produtos biotecnológicos e imunobiológicos inovadores e agrega valor a eles em todas as etapas do desenvolvimento, desde a concepção do projeto até a produção de biomoléculas <a href="http://www.farmacore.com.br/" rel="noreferrer" style="color: rgb(51, 51, 51);" target="_blank">www.farmacore.com.br</a>.</p>
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A Farmacore está instalada no Centro de Negócios do Supera Parque em Ribeirão Preto.</p>
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<strong>Sobre o Versamune®-CoV-2FC</strong></p>
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O <strong>Versamune®-CoV-2FC </strong> é um projeto de vacina para COVID-19 que combina a plataforma <strong>Versamune®</strong> de ativação imune com uma proteína de fusão recombinante desenvolvida pela <strong>Farmacore</strong> a partir do Coronavírus 2, da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) reconhecível por nosso sistema imunológico (antígeno). O perfil alvo da vacina é fornecer rápida indução de anticorpos neutralizantes, bem como células-T “killer” e células-T de memória contra o vírus SARS-CoV-2, em pacientes vacinados com Versamune®-CoV-2FC para proteger contra o COVID-19 e impedir a propagação da infecção.</p>